April 09, 2024
Industria dei dispositivi medici che vanno avanti per uno sviluppo di alta qualità
Il 18 dicembre, la State Drug Administration ha annunciato che l'innovativo dispositivo medico "Rapamycin vertebrale rapamicina ha preso di mira il sistema di stent" prodotto da elenco di elenchi minimamente invasivi Shentong Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.. Questo è il 26 ° dispositivo medico innovativo approvato per essere elencato in Cina quest'anno e il 99 ° prodotto innovativo approvato per essere elencato dalla procedura di approvazione speciale per i dispositivi medici innovativi (implementazione di prova) gettano il canale di approvazione rapida per dispositivi medici innovativi nel febbraio 2014 .
Negli ultimi anni, con l'approfondimento della riforma della revisione e dell'approvazione dei dispositivi medici cinesi, l'industria dei dispositivi medici ha mantenuto un buon slancio di sviluppo sano e rapido. Con lo scoppio di innovazione e R & amp; D vitalità, interconnessione di conoscenze e informazioni e l'integrazione incrociata di nuove tecnologie e nuovi materiali, sono stati accelerati dispositivi medici più innovativi per soddisfare le esigenze dei progressi del pubblico sulla strada dello sviluppo di alta qualità.
I prodotti "Intelligent Manufacturing" accelerano l'emergenza
Negli ultimi anni, nelle circostanze della concorrenza del mercato più feroce e del mercato internazionale complesso e mutevole, l'industria dei dispositivi medici in Cina ha raggiunto una crescita ragionevole in quantità e un costante miglioramento della qualità con il supporto di procedure di revisione speciale dei dispositivi medici innovativi, procedure di approvazione prioritaria e altri politiche. Inoltre, l'industria dei dispositivi medici cinesi ha raggiunto una svolta in alcune aree.
Il giornalista ha contato gli innovativi dispositivi medici approvati per l'elenco dal 2014. Quest'anno, i prodotti approvati sono i più e alcuni di essi sono "accattivanti". Ora a gennaio, l'innovativo prodotto "Software di calcolo del punteggio di riserva del flusso sanguigno coronarico" di Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd., il primo dispositivo medico di intelligence artificiale nazionale in Cina, è stato approvato per la quotazione. Resta inteso che il prodotto adotta la tecnologia di apprendimento profondo auto-sviluppato ed è i primi tre tipi del mondo di dispositivi medici completamente basati sulla rete neurale di intelligenza artificiale.
In effetti, quest'anno, lo sviluppo dell'industria dei dispositivi medici di intelligenza artificiale ha inaugurato importanti scoperte, il ritmo delle scoperte tecnologiche e l'atterraggio dei prodotti nel settore sono stati accelerati e le storie di successo dei prodotti medici di intelligenza artificiale sono state diffuse frequentemente. Oltre ai prodotti di cui sopra, l'intelligenza artificiale "software di analisi ECG" di Lepu Medical, la risonanza magnetica ha aiutato il software di diagnosi del tumore intracranico di Ander Medical e i prodotti di Shenzhen Silicon Based Intelligent Technology Co., Ltd "Fundus Diabetic Retinopathy Fund Aide Il software di diagnosi "e" Diabetic Retinopathy Fundus Immagine hanno aiutato il software di diagnosi "di Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. sono stati approvati per l'elenco. Secondo le statistiche, a partire dal 16 dicembre, quest'anno, 10 dispositivi medici di intelligenza artificiale sono stati approvati per il marketing e la trasformazione di dispositivi medici di intelligenza artificiale e altri risultati di "produzione intelligente" è stata rapida e costante.
Negli ultimi anni, la sostituzione delle importazioni cinesi di dispositivi medici di fascia alta è accelerata e il riconoscimento del mercato internazionale è gradualmente migliorato. Wang Baoting, Vice Segretario Generale della China Pharmaceutical Regulatory Research Association e presidente del Comitato professionale di ricerca normativa per dispositivi medici, ritiene che la struttura del commercio estero dei dispositivi medici cinesi continui a ottimizzare, la percentuale di prodotti di dispositivi medici di fascia alta è aumentata e la qualità è aumentata e la qualità è aumentata e la qualità è aumentata e la qualità è aumentata ed l'efficienza continua a migliorare.
Secondo le statistiche della Camera di commercio di assicurazioni mediche cinesi, anche il commercio di importazione e esportazione dei dispositivi medici in Cina ha mantenuto uno slancio di crescita sostenuto per 11 anni. Nel 2019, il volume di esportazione di dispositivi medici raggiungerà $ 28,702 miliardi, con una crescita annuale del 21,46%. Le imprese locali di dispositivi medici di fascia alta come Minddray Medical, Neusoft Medical, Wandong Medical and Lianying Medical promuovono costantemente lo sviluppo di alta qualità introducendo talenti, innovazione tecnologica e altri modi e emergono gradualmente nel mercato internazionale.
